Новые препараты 2023 года в медицине. Начались испытания нового лекарства для лучевой терапии рака
Новые препараты 2023 года в медицине. Начались испытания нового лекарства для лучевой терапии рака
- #сделано в России
925
Россия движется по пути создания собственных радиофармпрепаратов, говорит главный внештатный онколог Минздрава, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн. И сегодня начались клинические испытания одного из них.
Лекарство для радиотерапии, которое сегодня начали испытывать, называется лютеций-177. Ученые проверят его эффективность против рака предстательной железы на поздних стадиях.
«У нас начинаются клинические испытания, все идет по плану. Мы получили госзадание впервые. Следом мы выйдем на актиний», – сообщил Каприн 20 июля во время брифинга.
Рак простаты, против которого будут использовать лютеций-177, отличается быстрым ухудшением состояния больного, также он часто приводит к метастазам. Второй препарат – актиний, который планируется испытывать в дальнейшем, – предназначен для борьбы с метастазами печени и брюшины, пояснил главный онколог Минздрава.
Андрей Каприн также рассказал, что радиофармпрепараты сегодня являются весьма перспективным направлением в области лечения онкологических заболеваний. И в России будут разрабатывать собственные лекарства из этой группы.
Как сообщалось недавно, наша страна обеспечивает передовыми препаратами радиотерапии не только собственные медицинские учреждения, но и направляет их на экспорт. В июне этого года было подписано соглашение на поставку лютеция-177 и актиния-225 в Бразилию. По условиям договора, который заключили входящее в госкорпорацию «Росатом» объединение «Изотоп» и Институт энергетических и ядерных исследований Бразилии (IPEN/CNEN), российский производитель будет в течение пяти лет поставлять свою продукцию в южно-американское государство. Причем, актиний-225 ранее в Бразилию не поставлялся никем, отметила пресс-служба «Русатом Хэлскеа».
Тирзепатид аналоги. SURMOUNT-1: эффективность тирзепатида в лечении ожирения
Актуальность
Тирзепатид – относительно новый сахароснижающий препарат, который является инкретином двойного действия – агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида 1. В исследованиях 2 фазы была продемонстрирована возможность тирзепатида снижать массу тела.
В связи с чем целью рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования SURMOUNT-1 была оценка эффективности тирзепатида относительно снижения массы тела у пациентов с ожирением.
Методы
Участниками исследования были пациенты с ожирением (индекс массы тела ≥30 кг/м2или 27 кг/м2в сочетании с осложнениями) без сахарного диабета.
В соотношении 1:1:1:1 они рандомизировались в группы терапии тирзепатидом (5, 10, 15 мг) или плацебо. Продолжительность лечения составляла 72 недели.
В качестве конечных точек оценивались изменение массы тела от исходного (%), а также доля пациентов со снижением массы тела как минимум на 5%.
Результаты
В исследование было включено 2539 пациентов. Среднее значение исходной массы тела составило 104.8 кг.
Среднее изменение массы тела за 72 недели лечения составило -15% (95% доверительный интервал -15.9; -14.2) в группе 5 мг тирзепатида, -19.5% (95% доверительный интервал -20.4; -18.5) в группе 10 мг тирзепатида, -20.9% (95% доверительный интервал -21.8; -19.9) в группе 15 мг тирзепатида и -3.1% (95% доверительный интервал -4.4; -1.9) в группе плацебо (p для всех сравнений тирзепатида с плацебо
Доля пациентов, у которых масса тела снизилась как минимум на 5%, составила 85% (95% доверительный интервал 82-89), 89% (95% доверительный интервал 86-92), 91% (95% доверительный интервал 88-94) в группах 5, 10 и 15 мг тирзепатида, соответственно и 35% (95% доверительный интервал 46-54) в группе плацебо.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом тирзепатида, были расстройства желудочно-кишечного тракта.
Заключение
Таким образом, в исследовании SURMOUNT-1 была продемонстрирована высокая эффективность тирзепатида в снижении массы тела у пациентов с ожирением.
Источник: Jastreboff AM, et al. N Engl J Med. 2022. doi: 10.1056/NEJMoa2206038.
Тирзепатид инструкция. Тирзепатид – новый препарат против ожирения?
Тирзепатид – новый препарат, разработанный для лечения сахарного диабета 2-го типа. Он является инкретином двойного действия, то есть одновременно – агонистом глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и рецепторов глюкагоноподобного пептида 1.
В завершившихся к настоящему времени исследованиях была продемонстрирована высокая эффективность тирзепатида с точки зрения коррекции гипергликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Тирзепатид оказывался лучше многих препаратов, в том числе инсулина деглудека.
В рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании SURMOUNT-1 изучается эффективность тирзепатида в снижении массы тела у пациентов с ожирением/избыточной массой тела, не имеющих сахарный диабет 2-го типа. Первичной конечной точкой в этом исследовании является процент изменения массы тела от исходного значения.
28 апреля компания-производитель препарата анонсировала первые результаты исследования. Так, применение тирзепатида сопровождалось снижением массы тела на 22.5% от исходной через 72 недели лечения. Это действительно очень большое значение.
Ожидается, что полные результаты SURMOUNT-1 будут доложены на одном из предстоящих кардиологических или эндокринологических конгрессов. Однако уже сейчас с большой долей уверенности можно говорить о высокой эффективности тирзепатида и с точки зрения снижения лишнего веса.
Вероятно, тирзепатид станет основным конкурентом агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Ведь сейчас препараты именно этого класса считаются одними из наиболее эффективных медикаментозных средств лечения ожирения.